NIBSC 20/292 人血漿因子X(jué)III國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code（貨號(hào)）: 20/292

英文名稱(chēng)：2nd International Standard for Factor XIII Plasma, Human

中文名稱(chēng)：人血漿因子X(jué)III國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

世界衛(wèi)生組織血液凝固因子X(jué)III（FXIII）血漿第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由編碼20/292的安瓿組成，其中含有含有FXIII的凍干人血漿的等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)（ECBS）于2022年10月成立（1）。

本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于測(cè)量血漿中的FXIII，包括活性和抗原（A2B2復(fù)合物和總FXIII-B亞基），主要用于二級(jí)和/或內(nèi)部工作的FXIII血漿標(biāo)準(zhǔn)的愈傷組織。

在一項(xiàng)涉及7個(gè)國(guó)家13個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中，以國(guó)際單位（IU）校準(zhǔn)了第二國(guó)際凝血標(biāo)準(zhǔn)FXIII血漿（編碼20/292）的生物活性和抗原含量（A2B2復(fù)合物和總FXIII-B亞基）。

指定的效力是：

FXIII活性效力-每安瓿1.04IU（1）

FXIII A2B2抗原效價(jià)-每安瓿0.98IU（1）

FXIII-B亞基抗原總效價(jià)-每安瓿0.92IU（1）

NIBSC 20/292 人血漿因子X(jué)III國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的使用：

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

第二國(guó)際凝血標(biāo)準(zhǔn)FXIII血漿（編碼20/292）包含含有因子X(jué)III的混合人血漿的凍干（1 mL）等分試樣。

將冷凍的血漿單位解凍并合并。緩慢加入1摩爾的HEPES溶液，輕輕攪拌該池，得到0.04M HEPES的終濃度。然后將合并的緩沖血漿在4°C下分配到編碼為20/292的安瓿中，并在國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)品通常使用的條件下冷凍干燥安瓿中的內(nèi)容物（2）。

使用說(shuō)明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)在室溫下用1ml蒸餾水復(fù)溶，輕輕旋轉(zhuǎn)溶解以避免起泡，并立即轉(zhuǎn)移到合適的塑料管中。重組標(biāo)準(zhǔn)品在室溫下可穩(wěn)定2小時(shí)。

注意：如果使用本標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)因子X(jué)III濃縮物，在進(jìn)行測(cè)定稀釋之前，必須在FXIII缺乏的血漿中預(yù)稀釋試驗(yàn)濃縮物。檢測(cè)稀釋緩沖液應(yīng)含有1%白蛋白，最好是臨床級(jí)。